> Advanced Protein Systems has a new name. We are now APS BioGroup.

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品质保证

  

APS BioGroup 使用认证的良好生产规范 (cGMP) 和危害分析与关键控制程序 (HACCP) 于整个生产程序和品质保证系統。

临床实验室

APS BioGroup 的实验室经美国联邦政府注册作为临床实验室。所有产品均使用AOAC或其他被认可的测试方法进行抽样测试。

化学实验室仪器

  • Three Waters高效液相层析仪 (HPLC) 与其他仪器:
    • 四极式质谱仪
    • 变紫外线掌上电脑
    • 折射率检测器
  • 紫外线光谱仪
  • 真空水分炉
  • 滴定装置
  • 测沙仪
  • 莫乔恩尼尔(Mojonnier)装置
  • 克耳氮素(Kjehldahl)装置

微生物学实验室仪器

  • 聚合酶链锁反应 (PCR) 机
  • 高压灭菌器
  • 抗生素测试
  • 显微镜
  • 菌落计数器
  • 抑制物质检测仪

研发实验室设备

  • 离子交换系统
  • 半级实验室分离机
  • 实验室离心机

APS 实验室的工作人员

实验室经理使用 APS 的质谱仪

负责品质保证的 Dr. Andrew Keech 拥有生物化学博士学位及丰富的乳品加工经验。所有 APS BioGroup 的实验室技术人员均具有化学或微生物学的学士学位我们还有执业药师的工作人员。

文件与过程控制

APS BioGroup 拥有超过三百个工作标准程序 (SOPs) 来控制各方面的生产过程。每个制造步骤,材料处理,成品发布,路线清理,员工培训均使用认证的良好生产规范 (cGMPs) 的记录。厂房内三十二部摄影机能显示工厂内的每个工序。远程存取允许 APS 的高级经理全面监督所有生产过程的变数。